Qualitätsmanagement – Häufige Fragen

Was ist die ISO 9001?

Im Jahr 1987 wurde die ISO 9001 von der „Internationalen Organisation für Normung“ (ISO) eingeführt. Im September 2005 wurde die aktuelle ISO 9001 veröffentlich. Der international anerkannte Standard legt die Mindestanforderungen an ein QMS fest.

Welches ist die zentrale Aufgabe des QMS-Einführungsprojektes?

Die zentrale Aufgabe bei der Einführung eines QMS ist es, die Rahmenbedingungen zu schaffe, die für ein effektives und effizientes QMS notwendig sind. Berücksichtig werden müssen technische, personelle und organisatorische Rahmenbedingungen.

Was sind die vier wesentlichen Schritte beim Aufbau der QM-Organisation?

• Aufgaben und Verantwortungen festlegen
• Mitarbeiter auswählen und ernennen
• Ernennung im Unternehmen bekannt machen
• Stellenbeschreibungen für Managementbeauftragten und QM-Personal erstellen

Fordert die ISO 9001 ein QM-Handbuch?

Es werden weder ein QM-Handbuch noch dokumentierte Verfahren gefordert. Anstelle Dokument“ oder „dokumentierte Verfahren“, „Qualitätsmanagementhandbuch“ oder „Qualitätsmanagementplan“, legt die ISO 9001:2015 Anforderungen zum „Aufrechterhalten dokumentierter Informationen fest“.

Was bedeutet High Level Structure?

Gleiche Struktur aller Managementsystemnormen sowie teilweise gleiche Textpassagen in den Forderungsabschnitten. Ziel dieser übergeordneten Struktur ist es, Synergien zwischen den einzelnen Disziplinen besser nutzen zu können. Die Managementsystemnormen unterscheiden sich in Ihrer Zielsetzung und im Anwendungsbereich.

Lässt die ISO 9001 Ausschlüsse zu?

Alle Normabschnitte müssen vom Grundsatz her behandelt werden. Wenn einer oder mehrere Normabschnitte nicht auf eine Organisation zutreffen, dann brauchen diese nicht angewandt werden. Allerdings muss dies schriftlich begründet werden und sie dürfen keine Einschränkung für die Herstellung von Produkten oder die Erbringung von Dienstleistungen bedeuten.

Was sind die Vorteile eines QMS?

Ein QM-System hilft generell dabei die Chancen und Risiken im Unternehmen zu erkennen sowie die Forderungen von Kunden, Lieferanten, weiterer interessierter Parteien optimal zu erfüllen.