Qualitätsmanagement – Häufige Fragen

Was ist der Kontext einer Organisation?

Umfeld der Organisation oder Rahmenbedingungen. Die können interne und externe Themen sein. Das Unternehmen sollte sich seines Umfelds bewusst sein und dieses beobachten. Veränderungen im Umfeld können Auswirkungen auf das Unternehmen und somit auf die Fähigkeit haben, konforme Produkte (bzw. Dienstleistungen) zu erbringen und Ziele zu erreichen. (In Anlehnung an DIN EN ISO 9000:2015).

Was sind die für ein QMS relevanten internen und externen Themen?

Für ein QMS sind politische, ökonomische, politische, ökologische, soziale, rechtliche Themen relevant.

Was ist eine interessierte Partei?

Laut ISO 9000 ist eine interessierte Partei eine Anspruchsgruppe – Person oder Organisation –

• die eine Entscheidung oder Tätigkeit beeinflussen kann,
• die davon beeinflusst sein kann oder
• die sich davon beeinflusst fühlen kann.

Beispiele für interessierte interne Parteien einer Organisation sind:

• Eigentümer
• Kunden
• Mitarbeiter

Beispiele für interessierte externe Parteien einer Organisation sind:

• Lieferanten
• Externe Dienstleister
• Gesetzgeber

Was ist die Ausgangsbasis für die Festlegung des Anwendungsbereichs in der ISO 9001?

Ausgangsbasis für die Festlegung des Anwendungsbereichs ist gemäß Abschnitt 4.3 der ISO 9001:2015

• die interessierten Parteien und deren Anforderungen (4.1; 4.2)
• sowie die vom Unternehmen hergestellten Produkte oder zu erbringenden Dienstleistungen.

Was ist ein Prozess?

Tätigkeiten, die zusammenhängen, sich gegenseitig beeinflussen und Eingaben in vorgesehene Ergebnisse umwandeln. Je nach Bezugskontext wird das vorgesehene Ergebnis eines Prozesses von der Norm als Ergebnis, Produkt oder Dienstleistung bezeichnet.

Die Eingaben für einen Prozess sind meist die Ergebnisse anderer Prozesse. (In Anlehnung an DIN EN ISO 9000:2015)

Was versteht man unter Prozessmanagement?

• Prozessmanagement bedeutet die bewusste, ständige Auseinandersetzung mit den eignen Prozessen.
• Prozessmanagement umfasst ein integriertes Konzept von Führung, Organisation und Controlling. Ziel ist es, die Prozesse im Unternehmen zu erkennen, zu überwachen und zu steuern sowie immer weiter zu verbessern.
• Das Prozessmanagement ist funktionsübergreifend und zieht sich durch das ganze Unternehmen.
• Prozessmanagement bedeutet neben der Dokumentation und Optimierung auch die Messung im Hinblick auf Zeit, Kosten und Qualität.
• Die Vorgehensweise lässt sich in drei Schritten darstellen: Prozessanalyse, Prozessverbesserung und Management der Prozesse

Welche drei oder häufig auch vier Prozessarten werden in der Regel unterschieden?

• Management- oder Führungsprozesse
• Geschäfts-, Kunden-, Schlüssel-, Wertschöpfungsoder Leistungsprozesse
• Unterstützungsprozesse
• Ggf. Mess- und Analyseprozesse

Wozu dienen Prozesskennzahlen?

Durch Prozesskennzahlen können sowohl Zielvorgaben gemacht werden als auch Aussagen über die Leistungsfähigkeit von Prozessen gegeben werden und damit über die Verbesserung und Verschlechterung von Prozessen. Weiterhin können Schwachstellen analysiert werden. Nur über Prozesskennzahlen ist eine effektive und effiziente Steuerung von Prozessen möglich.