Qualitätsmanagement – Häufige Fragen

Chancen und Risiken

Was ist bei der Betrachtung von Risiken zu beachten?

Die Behandlung von Risiken nimmt unter anderem in den Abschnitten „5 Führung“ und „6 Planung“ eine starke Rolle ein. Ein Risikomanagement aus klassischer Sicht wird nicht gefordert. Organisationen sollen aber Risiken, die mit der Realisierung, Verwendung und Inanspruchnahme des Produkts, bzw. der Dienstleistung einhergehen, identifizieren und angemessen berücksichtigen.

Was bedeutet der risikobasierte Ansatz?

Das risikobasierte Denken zieht sich durch viele Abschnitte der Norm und stellt damit einen zentralen Ansatz dar.

Folgende Normabschnitte befassen sich insbesondere mit der Risikobewertung:

  • 6.1 Risiken und Chancen
  • 4.1 Kontext der Organisation
  • 4.2 Interessierte Parteien
  • 4.4 Prozesse
  • 9.3 Management-Review

Wie werden Maßnahmen für den Umgang mit Risiken und Chancen ermittelt?

Risiken und Chancen müssen identifiziert und bewertet werden, um erwünschte Auswirkungen (Chancen) zu verstärken bzw. unerwünschte Auswirkungen (Risiken) zu verhindern oder zu verringern. Vorgaben für die Durchführung gibt es dazu nicht. Für die Ermittlung haben sich folgende Schritte bewährt:

  1. Risiken und Chancen identifizieren
  2. Risiken und Chancen bewerten
  3. Maßnahmen ergreifen
  4. Wirksamkeit überprüfen
  5. Notfall planen

Was muss bei den Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen beachtet werden?

Die ergriffenen Maßnahmen müssen in die Unternehmensprozesse integriert, umgesetzt und die Wirksamkeit bewertet werden.

Was sind die Strategien zum Umgang mit Risiken?

  • Strategie zur Risikovermeidung
  • Strategie zur Risikoverminderung
  • Strategie zur Übertragung von Risiken

Wie werden Qualitätsziele ermittelt?

Die Qualitätsziele werden aus der Qualitätspolitik abgeleitet. Sie müssen dokumentiert, bekannt gemacht und aufrechterhalten werden. Bei den Qualitätszielen handelt es sich um messbare, zeitlich festgelegte Kennzahlen, die notwendig sind, um die Qualitätspolitik zu erfüllen.

Was muss beachtet werden, um Änderungen im QMS ohne Risiken und unter geplanten Bedingungen durchführen zu können?

Folgende Aspekte müssen beachtet werden:

  • Zweck der Änderung und möglichen Konsequenzen
  • Integrität des QM-Systems
  • Verfügbarkeit der notwendigen Ressourcen
  • Zuweisung von Verantwortung und Befugnis für Änderungen